⚠️ 注意
本ページの内容はグローバル向けの一般的な参考情報です。国ごとの承認範囲、構成品、使用環境、設置条件および提供内容は異なる場合があります。
日本市場においては、最新の日本語版添付文書およびUser Guideを優先してご確認ください。本ページと日本向け正式文書の内容に差異がある場合は、日本向け正式文書が優先されます。最新の詳細仕様や販売構成については、ご購入時の同梱文書をご確認のうえ、必要に応じて販売業者またはサービス窓口へお問い合わせください。
1. 再利用可能なチップ
再利用可能なチップは、スキャン中に患者の口の中に配置する部品で、限定的な回数にわたり再利用できます。 二次汚染を避けるために、患者間で使用するチップを洗浄し殺菌する必要があります。
1.1. 洗浄
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洗浄液を準備します。
» 使用前に1:100の割合で一般の中性洗剤を薄めます。 -
洗浄液とブラシで再利用可能なチップを洗浄します。
» 鏡面が完全に清潔で汚れのない状態になっていることを確認します。 鏡に汚れや曇りがある場合には、洗浄手順を繰り返します。
⚠️ 注意
再利用可能なチップは複雑な構造になっているため、自動洗浄では完全に汚れが取れない恐れがあります。そのため、再利用可能なチップを自動洗浄機で洗浄しないでください。
- きれいな水で再利用可能なチップを3回すすぎます。
- ペーパータオルで湿りを取り、最低80分間、室温で完全に乾かすようにします。
1.2. 消毒
イソプロピルアルコール（IPA）15%以下含有の消毒薬で1分間、再利用可能なチップを消毒し乾燥させます。 その後に最低5分間、室温で完全に乾かします。
推奨消毒剤
以下の条件に従って、チップをCaviwipesで消毒してください。正しい使用方法については、Caviwipesの使用説明書を参照してください。
- Caviwipes-1：1分間消毒し、5分間乾燥
» 別の消毒剤を使用する前には、適正な使用のために製品ユーザーマニュアルを参照してください。
1.3. 減菌
オートクレーブ滅菌
-
チップをオートクレーブする前に、必ず100%綿ガーゼで包んでください。露出したチップをオートクレーブすると、鏡に汚れが発生し、除去できません。 詳細については、オートクレーブのマニュアルを確認してください。
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チップ封止方法
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1. 2"x2"、8層のガーゼを3枚重ねる |
2. 2回折って三層構造を作る |
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3. 縦に1/3ほど折りたたむ |
4. 厚く折り重ねた部分をミラー部に挿入し、隙間なく完全に密封する
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5. 完了 |
- 紙の殺菌ポーチにチップを挿入し、密閉していることを確認します。 粘着シート付のポーチまたは熱密封ポーチを使用してください。
- 次の条件に従って、オートクレーブ（加圧滅菌器）内で巻いたチップを殺菌します。
» 135°C （275°F）で10分間、加圧オートクレーブで消毒し、30分間乾燥させます。
» 121°C （249.8°F）で30分間、加圧オートクレーブで消毒し、15分間乾燥させます。
» 134°C （273.2°F）で4分間、真空脱気オートクレーブで消毒し、20分間乾燥させます。
- オートクレーブを開く前に巻いたチップを乾燥させるオートクレーブプログラムを使用します。
- スキャナーチップは最大150回消毒して使用できます。上限回数に達したら、廃棄セクションのガイドラインに従って廃棄してください。
- オートクレーブの時間と温度は、オートクレーブのタイプとメーカーによって異なる場合があります。 このため、最大回数に満たない場合があります。 使用しているオートクレーブメーカーのユーザーズマニュアルを参照して、必要な条件が満たされているかどうかを確認してください。
⚠️ 注意
- スキャナーチップの鏡は、最適なスキャン品質を確保するために慎重に処理する必要がある精密光学部品です。 取得されたデータに影響を及ぼす可能性があるため、傷つけたり汚したりしないように注意してください。
- 洗浄、消毒、および殺菌されたチップは、患者に使用されるまで殺菌されたままでなければなりません。
-
Meditは、上記に記載されているガイドラインに従わずに洗浄、減菌、消毒の処理を原因とするチップの歪みなどの損傷について一切責任を負いません。
1.4. 処分の仕方
⚠️ 注意
- スキャナーチップは廃棄する前に殺菌してください。
- 他の臨床廃棄物と同様にスキャナーチップを処分してください。
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その他のコンポーネントは以下の命令に準拠するように設計されています。
RoHS、電気電子機器における特定の危険物質の使用の制限 (2011/65/EU)
WEEE、電気および電子機器命令 (2012/19/EU)
2. 鏡
チップの鏡に不純物や汚れがあると、スキャンの品質が低下し、スキャンが全体的に低下する可能性があります。 そのような場合には、以下の手順に従って鏡をきれいにしてください。
① ハンドピースからスキャナーチップを取り外します。
② 清潔な布や綿棒にアルコールを注ぎ、鏡を拭きます。 不純物のないアルコールを使用しない場合には、鏡に汚れが残る可能性があります。 エタノールまたはプロパノール（エチル/プロピルアルコール）のいずれかを使用できます。
③ 糸くずのない乾燥した布地で鏡を拭きます。
④ 鏡にほこりや繊維がないことを確認してください。 必要に応じて洗浄手順を繰り返します。
3. ハンドピース
治療後、スキャナーの前面（光学窓）と端（通気孔）を除く、ハンドピースの他のすべての表面を洗浄および消毒します。 クリーニングと消毒は、電源をオフにして行ってください。 完全に乾燥させてからデバイスを使用してください。
推奨される洗浄および消毒液は、変性アルコール（エチルアルコールまたはエタノール）– 通常は60〜70％Alc / Volです。
通常、光学ウィンドウ は清掃対象ではありません。
汚染により 光学ウィンドウ の清掃がどうしても必要な場合は、以下の手順に従って洗浄と消毒を行ってください。
① 電源ボタンを使用してデバイスをオフにします。
② 電源ハブからすべてのケーブルを取り外します。
③ ハンドピースのフロントエンドの光学窓をきれいにします。
» 光学窓に直接アルコールを注ぐと、ハンドピース内部に浸透して故障の原因となる場合があります。
» 光学窓に直接アルコールや洗浄液を注いで光学窓を洗浄しないでください。光学窓は、アルコールで湿らせた綿または柔らかい布（毛羽立ちのないマイクロファイバークロス）でそっと拭く必要があります。手で拭いたり、無理な力を加えたりしないでください。
» Meditは、上記のガイドラインに従わないクリーニング中に発生した損傷や誤動作については責任を負いません。
光学ウィンドウ管理上の注意
光学ウィンドウはスキャナー内部にある固定式の高精度な光学部品で、反射光を制御しスキャン精度を維持する重要な要素です。ユーザーによる頻繁な清掃は推奨されません。汚れや損傷はスキャン品質の低下を招きます。
スキャン中に以下の現象が繰り返される場合、光学ウィンドウの点検が必要です：
- 光の反射や強いグレア
- ノイズや画像のぼやけ
- 精度の低下、マージンラインの検出失敗、色の歪み
- メッシュ品質の劣化や補正作業の増加
[i900, i900 classic, i900 Mobility]
光学ウィンドウは本体構造内部にあり、アクセスや汚れ確認、清掃が困難です。スキャン品質の劣化が疑われる場合は、無理な清掃をせず、点検をご希望の場合はリクエストを送信してください。
④ 光学窓をクリーニングした後、ハンドピースの前面にカバーを取り付けます。
⑤ 消毒液を柔らかく、糸くずのない、非研磨性の布に注ぎます。
⑥ 布でスキャナの表面を拭きます。
⑦ 洗浄、乾燥、糸くずのない非研磨性の布で表面を乾燥させます。
⚠️ 注意
- デバイスがオンになっているときは、ハンドピースをクリーニングしないでください。
- 完全に乾燥させてからデバイスを使用してください。
- 洗浄中に不適切な洗浄液を使用すると、化学反応による亀裂が発生することがあります。
4. その他のコンポーネント
推奨される洗浄および消毒液は、変性アルコール（エチルアルコールまたはエタノール）– 通常は60〜70％Alc / Volです。
- 洗浄と消毒液を柔らかく、糸くずのない、非研磨性の布に注ぎます。
- 部品の表面を布で拭きます。
- 洗浄、乾燥、糸くずのない非研磨性の布で表面を乾燥させます。
⚠️ 注意
- 洗浄中に不適切な洗浄液を使用すると、化学反応による亀裂が発生することがあります。
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